You&dovide3539;nie będą w stanie tego zrobić

W kwietniu 13-go Rucdr Infinite Biologics, oddział Rutgers Institute, oraz jego współpracownicy otrzymali zezwolenie FDA na natychmiastowe wykorzystanie (EUA) do testowania śliny na obecność nowego wirusa wieńcowego.Jest to pierwszy zatwierdzony przez FDA test Salivy dla COVID-19, który będzie stosowany do szerszego zakresu badań przesiewowych populacji niż obecny test wymazu z nosa i gardła.

Nowy test na pobieranie śliny został opracowany przez Rucdr we współpracy z Spectrum Solutions i laboratorium diagnostycznym Accurate (Adl).NOWA RNA CORONAVIRUS jest zwykle wykrywana w próbkach oddechowych pacjentów w trakcie ostrej fazy zakażenia.

Z jednej strony, badanie śliny wykorzystuje zestaw do gromadzenia i konserwacji śliny spektrum DNA, który według naukowców musi być przechowywany lub transportowany w temperaturze otoczenia i testowany w ciągu 48-ciu godzin od pobrania.Wynik by ł taki sam jak nasofarynx Swab, bolesna procedura pobierania próbek, poprzez testowanie określonych sekwencji RNA związanych z wirusem.

Test Rutgers, z drugiej strony, opiera się na wcześniej licencjonowanym teście o nazwie COVID-19, który wykorzystuje ten sam sprzęt i chemię PCR, co zestaw TaqPath, it&25539;39 jest testem reakcji ła ńcuchowej w czasie rzeczywistym polimerazy.TaqPath Kit został wydany przez FDA w 2017 w celu jakościowego wykrycia RNA wirusa Zika i rozpoznania zakażenia poprzez pobieranie próbek ludzkiego surowicy i moczu.

RUCDR Infinite Biologics, część genetyki ludzkiej w Rogers, New Jersey, jest największym uniwersyteckim magazynem komórek i DNA.Laboratorium zajmuje się zrozumieniem przyczyn genetycznych powszechnych i złożonych chorób oraz znajdowaniem sposobów ich diagnozowania, leczenia i leczenia.Wcześniej RUCDR rozpoczęło testy genetyczne na nowy wirus wieńcowy, a nowy test śliny mógł zwiększyć liczbę badanych próbek do dziesiątek tysięcy dziennie.

Andrew Brooks, dyrektor operacyjny i dyrektor działu rozwoju technologicznego w Rucdr, powiedział: " Wpływ tego zatwierdzenia jest znaczący i oznacza, że pracownicy służby zdrowia nie muszą już ryzykować pobrania próbek, a zwykłe gromadzenie Nasofarynx lub Orofarynx może zwiększać ryzyko zakażenia pracowników służby zdrowia.Badanie śliny pomoże zmniejszyć globalny niedobór wymazów do pobierania próbek, a ponieważ samopobieranie śliny jest szybsze i bardziej skalowalne niż pobieranie wymazu, może znacznie zwiększyć liczbę badanych osób każdego dnia. "

Jej założyciel, dyrektor generalny i dyrektor naukowy oraz profesor genetyki na Rutgers University, New Brunswick, Jay A. Tischfield powiedział również: " Test wykorzystuje analizę bezgranicznej biologii RUCDR, aby pomóc szpitalom i prywatnym lekarzom precyzyjnie ocenić stan zakażeń większej liczby pacjentów. "

Chociaż wiele szczepionek jest w trakcie opracowywania, optymistyczne prognozy wskazują, że większość produktów nie będzie dostępna do 2021 lub później.W przypadku braku szczepionki najbardziej prawdopodobnym sposobem powstrzymania się od pandemii by łoby przeprowadzenie badań na dużą skalę i test ów na obecność przeciwciał, a następnie śledzenie kontaktów w celu identyfikacji i odizolowania osób, które wykazują wynik pozytywny na chorobę.

Pandemia COVID-19 przyciągnęła dużą uwagę przedsiębiorstw zajmujących się nauką o życiu, a Stany Zjednoczone zatwierdziły obecnie testy diagnostyczne i narzędzia wykrywania przeciwciał w surowicy, w tym pierwszy test surowicy, qSARS-CoV-2 IGG/IGM Rapid Test, zatwierdzony w 3 kwietniu z Cellex, w celu określenia, czy ludzie byli narażeni na działanie wirusa lub są odpornido choroby.Ludzie, którzy test dodatni na przeciwciała przeciwko wirusowi są uważani za odporni, ale nie jest jasne, jak długo ten immunitet będzie trwał.

Źródło:

1 Tak. FDA zatwierdza Rutgers 28217; badanie śliny na obecność COVID-19

2 Tak. Zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach udzielone na nowe podejście do zbierania biomateriałów

3 Tak. Rutgers&do25539; sieci testowe na bazie śliny FDA zielone światło dla COVID-19