NOWE DELHI- Główny Kontroler Narkotyków z Indii (DCCI) w niedzielę udzielił zatwierdzenia dwóm szczepionkom przeznaczonym do użytku w nagłych wypadkach.

Przemawiając do mediów, DCCI Dr. V.G. Somani powiedział, że zezwolenie zostało udzielone na " ograniczone stosowanie w sytuacjach awaryjnych. "

Powiedział, że Komitet Ekspertów Tematycznych (SEC) Centralnej Organizacji Kontroli Narkotyków Standardowych (CDSCO) spotkał się w sprawie Jan 1 i Jan 2, przedstawiając zalecenia dotyczące wniosku dotyczącego ograniczonego zatwierdzenia w nagłych wypadkach szczepionki COVID-19 przeciwko wirusowi " Serum Institute of India (SII) " i " Bharat Biotech " a także badanie kliniczne fazy 3 " Cadilla Healthcare Limited. "

SII, położony w południowo-zachodnim mieście Pune, zaprezentował rekombinowaną szczepionkę przeciwko nosicielowi szympanze Adenovirus (Covishild) zawierającą glikoproteinę SARS-CoV-2 Spike (S) z transferem technologii z Uniwersytetu AstraZeneca/Oksfordu, powiedział oświadczenie DCCI.

" Komitet Ekspertów Temat (SEC) dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki i zalecił udzielenie pozwolenia na ograniczone stosowanie w sytuacjach awaryjnych w interesie publicznym, jako środek ostrożności w trybie badań klinicznych, aby mieć więcej możliwości szczepień, zwłaszcza w przypadku zakażenia szczepami mutant ów.Badania kliniczne prowadzone w kraju przez firm ę będą kontynuowane, " Powiedział mediom.